歐美日等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間早，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高，市場需求以產(chǎn)品升級換代為主，市場規(guī)模龐大，增長穩(wěn)定。而以中國為代表的新興市場是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場，產(chǎn)品普及需求與升級換代需求并存，近年來增長速度較快。

2019年我國醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)營收合計(jì)為565.10億元，同比增長21.56%，扣非歸母凈利潤合計(jì)為108.84億元，同比增長22.69%2020年第一季度營收合計(jì)133.77億元，同比增長4.30%，扣非歸母凈利潤合計(jì)27.77億元，同比增長12.02%。

從單獨(dú)業(yè)績情況來看，部分龍頭企業(yè)的表現(xiàn)較為突出。其中，2019年凈利潤超10億元的企業(yè)有2家。并且進(jìn)入2020年一季度，某醫(yī)療依然保持著快速增長的態(tài)勢。

從器械種類銷售情況來看，2020一季度跨界生產(chǎn)口罩企業(yè)一季度營業(yè)收入就達(dá)到了2.32億元，同比增長34.18%。不僅如此，口罩生產(chǎn)相關(guān)的原料企業(yè)營收同樣增長迅速，某熔噴布生產(chǎn)企業(yè)的一季度凈利潤為6939.89萬元，同比增長91.60%。此外，除了口罩、防護(hù)服等醫(yī)療物資，呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀等醫(yī)療設(shè)備在疫情期間更是變成了“硬通貨”。

目前，醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、耗材(含低值和高值)占比最高，心血管、骨科等為代表的高值耗材處于較高增速階段。醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，CT、核共振和超聲占據(jù)影像領(lǐng)域16%的市場份額，國內(nèi)企業(yè)多以中低端產(chǎn)品為主，市場份額在 10%-20%之間;體外診斷領(lǐng)域中，國外企業(yè)由于其技術(shù)優(yōu)勢以及“設(shè)備+試劑”的封閉系統(tǒng)策略，依然占據(jù)著國內(nèi)體外診斷的中高端市場。

中總的來說，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)薄弱，醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚，醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競爭的現(xiàn)象尚沒有得到根本性轉(zhuǎn)變，因此加速提高我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、加強(qiáng)醫(yī)療器械研發(fā)的產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合，已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。